Unternehmensnachrichten über Regulierungsvorschriften und Qualitätssicherung

In der Medizintechnikbranche kümmern sich Kunden nicht nur um das Endprodukt. Sie legen auch Wert darauf, dass der gesamte Produktionsprozess klar, kontrolliert und rückverfolgbar ist.

Das bedeutet, dass der Lieferant Materialaufzeichnungen, Bearbeitungsprozesse, Inspektionsergebnisse und alle Änderungen während der Produktion verwalten muss. Wenn etwas schiefgeht, muss die Ursache schnell und klar ermittelt werden.

Deshalb sind Rückverfolgbarkeit und Prozesskontrolle wichtig. Kunden müssen wissen, welches Material verwendet wurde, wie das Teil bearbeitet wurde und ob die Abmessungen während des gesamten Bearbeitungsprozesses unter Kontrolle blieben.Bei verstehen wir, dass medizinbezogene Formteile mehr als nur Bearbeitungsgenauigkeit erfordern. Wir konzentrieren uns auf eine stabile Produktionskontrolle, eine klare Zeichnungsprüfung, In-Prozess-Inspektionen und eine abschließende Maßkontrolle, damit Kunden Risiken reduzieren können, bevor die Teile in die Formenmontage oder Massenproduktion gehen.

Ein häufiges Problem bei medizinischen Spritzgussprojekten ist, dass ein Teil im Musterstadium gut aussehen kann, aber später in der Produktion instabil wird

Dies geschieht normalerweise, wenn die Prozesskontrolle nicht stark genug ist oder wenn die Formteile von Anfang an nicht

 konsistent genug sind.

Deshalb sind Rückverfolgbarkeit und Prozesskontrolle wichtig. Kunden müssen wissen, welches Material verwendet wurde, wie das Teil bearbeitet wurde und ob die Abmessungen während des gesamten Bearbeitungsprozesses unter Kontrolle blieben.Bei Senlan Precision Parts Co., Ltd. halten wir den Bearbeitungs- und Inspektionsprozess von Anfang an unter Kontrolle. Wir prüfen wichtige Abmessungen sorgfältig, folgen bestätigten Zeichnungen und reduzieren die Variation zwischen den Teilen so weit wie möglich. Für kritische Abmessungen können wir auch eine KMG-Inspektion (Koordinatenmessgerät-Inspektion)

Sauberkeit, Kontaminationsvermeidung und Patientenschutz

Bei medizinischen Produkten ist die Größe nicht die einzige Sorge. Sauberkeit ist ebenfalls wichtig. Ein Teil kann korrekte Abmessungen haben, aber dennoch Probleme verursachen, wenn die Oberfläche schmutzig, beschädigt oder nicht richtig gehandhabt wird.

Dies ist besonders wichtig für Formteile, die in Werkzeugen für medizinische Produkte verwendet werden, da Oberflächenbeschaffenheit, Oberflächengüte und Handhabung die endgültige Formteilqualität beeinflussen können.